自去年12月底以來,新型冠狀病毒引發的肺炎疫情已波及到全國人民生活和工作的方方面面。新型冠狀病毒具有傳播快,傳染性強、發病急,病程進展快的特點,導致收治患者的醫院面臨巨大的壓力。其中檢測速度慢、檢出率不高、患者不能快速得到確診是其中重要的瓶頸。各研發機構、檢驗平臺等都在熱烈討論,尋找更多行之有效的檢測手段用于疫情防控。2020年1月,《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南(第四版)》發布,指南指出:血清標本主要用于抗體的測定,從血清抗體水平對病例的感染狀況進行確認。那么,今天我們就據此聊聊抗體檢測。
新冠抗體的意義
新型冠狀病毒初次感染人體后,主要激活B細胞,會針對病原體產生特異性抗體。IgM是抗原刺激后人體中出現最早的抗體,可以作為感染性疾病的早期診斷指標。IgM一般在病毒感染數天后才產生,最快一周可以測到,不同個體有差別,陰性表明未感染或者處于感染的極早期或者恢復期。IgG在血液中含量高,可長時間存在,在再次感染時迅速產生。IgG一般在感染1-2周產生,不同個體也會有差異,陽性表明發生感染或存在既往感染,陰性表明未感染或處于感染的極早期。而總抗體,則包括了IgM和IgG在內的全部新冠病毒特異性抗體。

由于新冠病毒是首次入侵人類社會,幾乎所有尚未被感染的人的血液中都沒有抗體,只要患者的抗體檢測陽性即可判斷其為新冠病毒的感染者。因此,檢測總抗體,既包含了IgM抗體檢測早期診斷新型冠狀病毒感染的優勢,又有檢測IgG抗體既往感染(包括處于恢復期IgM下降的患者)的特點,可以顯著提高感染者的發現率,有效防止漏檢的發生。
新冠抗體檢測的方法
目前,臨床常見的免疫學檢測抗體的方法主要有捕獲法、間接法、雙抗原夾心法等,原理如下(以酶聯免疫法為例):
捕獲法:固相包被抗人IgM抗體,以捕獲血清抗體中的IgM(其中包括針對抗原的特異性IgM抗體和非特異性的IgM)。此法常用于病毒性感染的早期診斷。

間接法:間接法是檢測抗體的常用方法。其原理為利用酶標記的抗抗體(二抗)以檢測與固相抗原結合的受檢抗體,故稱間接法。高濃度的非特異性免疫球蛋白對其結果影響較大,且加樣檢測時樣本可能需要稀釋,較為繁瑣。

雙抗原夾心法:用特異性抗原進行包被和制備酶結合物。此法中受檢抗體不需稀釋,可直接用于測定,因此其敏感性相對高于間接法。其特異性較捕獲法、間接法均明顯提高,更大程度避免類風濕因子等因素的干擾。同時可以檢測樣本中各類型抗體(包含IgM和IgG)。

從已報道的研發進展上來看,目前出現的檢測IgM和IgG抗體的方法主要是捕獲法和間接法,而雙抗原夾心的技術壁壘較高。面對嚴峻的疫情形式,杰菲特發揮自身傳染病診斷試劑研發優勢,攻克技術難關,已成功研發出基于雙抗原夾心法的總抗體檢測試劑,該總抗體檢測試劑聯合同樣正在研發的IgM檢測試劑,可以更好的篩查出新冠感染者,提高早期診斷的效能,有望在多種檢測場景下發揮重要作用。
